Справочник лекарств

Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 50мг+12,5мг+200мг, таблетки покрытые оболочкой 100мг+25мг+200мг, таблетки покрытые оболочкой 150мг+37,5мг+200мг

Производители
Орион Корпорейшн Орион Фарма(Финляндия)

ФармГруппа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства+КОМТингибитор

Международное непатентованное наименование
Леводопа+Карбидопа+Энтакапон

Состав
Действующие вещества: леводопа, карбидопа (в форме моногидрата), энтакапон.

Фармакологическое действие
Комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).

Показания к применению
Болезнь Паркинсона и синдрома паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно.

Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени; - закрытоугольная глаукома; - феохромоцитома; - совместное применение с неселективными ингибиторами МАО типов А и В; - совместное применение с селективными ингибиторами МАО типов А и В; - злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - беременность и лактация; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия, гиперкинезия, брадикинезия, ухудшение симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружения, головная боль, анорексия, спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении; депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция. Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширение зрачка, окулогирные кризы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, гепатит. Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение "приливов" крови, гипергидроз, потемнение цвета пота, выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм. Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Прочие: слабость, усталость, дисфония, злокачественная меланома.

Взаимодействие
Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов, фенитоином, папаверином. Эффективность Сталево может уменьшаться при одновременном приеме с препаратами железа (необходимо соблюдать интервал 2-3 часа).

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: госпитализация, промывание желудка, прием активированного угля, контроль за функциями дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем, ЭКГ-мониторинг; при необходимости - антиаритмическая терапия.

Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при выраженной сердечно-сосудистой и легочной недостаточности, бронхиальной астме, заболеваниях печени, заболеваниях почек; сахарном диабете и других декомпенсированных эндокринных заболеваниях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ; судорогах в анамнезе, при инфаркте миокарда в анамнезе, психозе в анамнезе и/или в процессе лечения, депрессии с суицидальными тенденциями, асоциальном поведении; открытоугольной глаукоме. В течение всего периода начального регулирования дозы препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой системы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сталево с препаратами, способными вызвать ортостатическую гипотензию; с трициклическими антидепрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином; с варфарином и препаратами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин). В период приема препарата Сталево необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами.

Литература
Справочник Видаль 2006г.